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DOKUMENTTYPEN

Klinische Studien

  • Protokolle für klinische Studien

  • Einwilligungserklärungen

  • Patienteninformation (Aufklärungsbögen)

  • Fragebögen für Patienten und Ärzte

  • Beobachtungsbögen (CRF, Case Report Forms)

  • Monitoring-Berichte

  • Weitere Unterlagen (Ethik, GCP/ICH, usw.)

  • Präsentationen

Gesundheitswesen allgemein

  • Medizinische Berichte

  • Glossare medizinischer Fachbegriffe

  • Gebrauchsanleitungen und technische Dokumentation für Geräte und Medizinprodukte

  • Zusammenfassungen von Sitzungsprotokollen, Vorträgen und Seminaren

  • Didaktisches Material für Aus- sowie Fortbildungen

  • Texte für medizinische Sendungen

  • Medizinische Richtlinien

Pharma-Übersetzung

  • Packungsbeilagen für Medikamente (z.B. Kompendium)

  • Arzneimittelzulassungen bzw. -Markteinführungen

  • Stabilitäts- und Aktivitätsberichte

  • Unterlagen und Evaluationsberichte (z.B. für die GMP-Zertifizierung)

  • Verhaltenskodex

Qualitätskontrolle

  • Evaluationsberichte und -Bescheinigungen (ISO/IEC, externe Qualitätskontrollen, usw.)

  • Dokumentation für die Akkreditierung und die Zertifizierung (SOP, GMP, GCP, URS/UKAS usw.)

  • Dokumentation, technische Datenblätter und Weisungen, z. B. CSCQ, QUALAB, SSGM (Schweiz), EMQN und UKNEQAS (UK), BVDH (Deutschland)

  • Anwenderhandbücher

  • Unterlagen über Sicherheits- und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz (z. B. H+)

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